医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
Biologicalevaluationofmedicaldevices.Part3：Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandreproductivetoxicity
摘要:GB/T16886的本部分规定了以下生物学方面的医疗器械危害识别策略和试验：——遗传毒性，致癌性，和——生殖和发育毒性。GB/T16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。
标准编号：GB/T16886.3-2008
标准类型：
发布单位：CN-GB
发布日期：2008年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2008年1月1日
关键词：医疗器械,生物学,试验,遗传学,毒性,肿瘤,生殖系统,医疗设备,外科植入物,MEDICALINSTRUMENTS,MEDICALDEVICES,BIOLOGY,EXAMINATION,TRIALS,TEST,TESTING,TESTS,DEPOSIT,REFRACTORYPRODUCTS,CRUDEOILS,bristles,GENETICS,TOXICITY,NEOPLASMS,REPRODUCTIVESYSTEM,MEDICALEQUIPMENT,IMPLANTS,IMPLANTS(SURGICAL),SURGICALIMPLANTS
GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf
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