GBT 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分;全身毒性试验

医疗器械生物学评价第11部分;全身毒性试验
Biologicalevaluationofmedicaldevices--Part11:Testsforsystemictoxicity

摘要:本标准规定了医疗器械释放其成分进入人体的潜在全身毒性评价方法,包括热原试验方法。本标准规定的试验方法引用国际标准、各国国家标准、指令和法规。本标准涉及医疗器械产品本身或其可沥滤物,应选择合适的浸提介质,对可沥滤材料进行最大限度地浸提,以对浸提液或可沥滤物质进行生物学试验。

标准编号：GB/T16886.11-1997
标准类型：CF
发布单位：CN-GB
发布日期：1997年1月1日
强制性标准：否
实施日期：1997年1月1日
关键词：医疗器械,生物学,毒性,试验,toxicity,test,trials,biology,tests,testing,examination,medicalinstruments

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