GBT 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分;样品制备与参照样品

医疗器械生物学评价第12部分;样品制备与参照样品
Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part12:Samplepreparationandreferencematerials

摘要:GB/T16886的本部分规定了医疗器械在按照GB/T16886其他部分规定的生物学系统进行试验时，所要遵循的样品制备和参照样品的选择要求，并给出了步骤指南。本部分具体提出了：——试验材料选择；——从器械上选取有代表性的部分；——试验样品制备；——试验对照；——参照样品的选择要求；和——浸提液制备。应慎重评价本部分对可吸收性材料、原位聚合材料、组织工程医用制品和生物来源材料的适用性。

标准编号：GB/T16886.12-2005
标准类型：CF
发布单位：CN-GB
发布日期：2005年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2005年1月1日
关键词：样品,样品制备,医疗设备,样本,生物学,生物,安全,卫生学,医疗器械,specimens,samplebook,medicalinstruments,medicalequipment,sample,biology,safety,hygiene,dummy

GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分;样品制备与参照样品.pdf

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