GBT 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part19:Physico-chemical,morphologicalandtopographicalcharacterizationofmaterials

摘要:本文件规定了能够用于识别与评价最终医疗器械材料的物理特性，如物理化学、形态学和表面特性(PMT)的各种参数和试验方法。这种评估仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途(临床应用和使用时间)相关的性能，即使这类性能与临床有效性重合。本文件适用于最终医疗器械材料。

标准编号：GB/T16886.19-2022
标准类型：GB
发布单位：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
发布日期：2022年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2024年1月1日
关键词：

GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

2024-9-23 17:45 上传 GBT 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

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