GBT 19973.2-2005 医用器械的灭菌 微生物学方法 第2部分;确认灭菌过程的无菌试验

医用器械的灭菌微生物学方法第2部分;确认灭菌过程的无菌试验
Sterilizationofmedicaldevices.Microbiologicalmethods.Part2：Testsofsterilityperformedinthevalidationofasterilizationprocess

摘要:1.1GB/T19973的本部分规定了医疗器械在经过低于所规定的灭菌剂量作用后，对其进行无菌试验的一般要求。这些试验适用于对灭菌过程的确认。1.2本部分不适用于：a）已经过灭菌的日常销售产品的无菌试验；b）药典无菌试验；c）生物指示物（包括接种的产品）的培养。

标准编号：GB/T19973.2-2005
标准类型：
发布单位：CN-GB
发布日期：2005年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2006年1月1日
关键词：医疗设备,生物学,微生物学,灭菌(卫生学),MEDICALEQUIPMENT,BIOLOGY,MICROBIOLOGY

GB/T 19973.2-2005 医用器械的灭菌 微生物学方法 第2部分;确认灭菌过程的无菌试验.pdf

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