体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)第1部分:术语、定义和通用要求
Invitrodiagnosticmedicaldevices.Informationsuppliedbythemanufacturer(labelling).Part1:Terms,definitionsandgeneralrequirements
摘要:GB/T29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。语言属于国家法律和法规范畴,本部分不予讨论。本部分不适用于:a)性能评价用体外诊断医疗器械(如仅供研究用);b)仪器标记;c)材料安全性数据表。
标准编号:GB/T29791.1-2013
标准类型:
发布单位:CN-GB
发布日期:2013年1月1日
强制性标准:否
实施日期:2014年1月1日
关键词:医疗器械,医疗设备,医疗实验室设备,企业,信息,术语,诊断器械(医学),临床检查器械,MEDICALDEVICES,MEDICALINSTRUMENTS,MEDICALEQUIPMENT,MEDICALLABORATORYEQUIPMENT,ENTERPRISES,INFORMATION,INFORMATIONS,MASSAGE,NOMENCLATURE,TERMINOLOGY,CLUTCHES--TERMINOLOGY,TERMINOLOGICAL,TERMS,DIAGNOSTICINSTRUMENTS(MEDICAL),CLINICALINVESTIGATIONINSTRUMENTS
GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求.pdf
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