体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)第4部分:自测用体外诊断试剂
Invitrodiagnosticmedicaldevices.Informationsuppliedbythemanufacturer(labelling).Part4:Invitrodiagnosticreagentsforselftesting
摘要:GB/T29791的本部分规定了自测用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。本部分也适用于IVD附件。本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。本部分不适用于:a)体外诊断仪器或设备;b)专业用体外诊断试剂。
标准编号：GB/T29791.4-2013
标准类型：
发布单位：CN-GB
发布日期：2013年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2014年1月1日
关键词：医疗器械,医疗设备,医疗实验室设备,企业,信息,化学试剂,诊断器械(医学),临床检查器械,MEDICALDEVICES,MEDICALINSTRUMENTS,MEDICALEQUIPMENT,MEDICALLABORATORYEQUIPMENT,ENTERPRISES,INFORMATION,INFORMATIONS,MASSAGE,CHEMICALREAGENTS,CHEMICALS,DIAGNOSTICINSTRUMENTS(MEDICAL),CLINICALINVESTIGATIONINSTRUMENTS
GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂.pdf
- 文件大小:
- 408.13 KB
- 下载次数:
- 60
-
高速下载
|
|
