[医药、卫生、劳动保护] GBT 36988-2018 组织工程用人源组织操作规范指南

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admin 发表于 2024-9-23 17:24 | 查看全部阅读模式

组织工程用人源组织操作规范指南
Guidanceforgoodtissuepracticeofhumanoriginfortissueengineeredmedicalproducts

摘要:本标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品（HCT/Ps）在生产各个环节的要求，包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。本标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以细胞、组织为基础的产品的生产操作。本标准不适用于器官移植及生殖细胞的操作。

标准编号：GB/T36988-2018
标准类型：GB
发布单位：国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
发布日期：2018年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2021年1月1日
关键词：

GB/T 36988-2018 组织工程用人源组织操作规范指南.pdf

2024-9-23 17:24 上传

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工程, 组织, 用人, 指南

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