GBT 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

医疗器械质量管理体系用于法规的要求
Medicaldevices—Qualitymanagementsystems—Requirementsforregulatorypurposes

摘要:本文件为需要证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。这类组织能涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段，包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装或服务，以及相关活动（例如技术支持）的设计和开发或提供。本文件也能用于向这类组织提供产品（包括与质量管理体系相关的服务）的供方或外部方。

标准编号：GB/T42061-2022
标准类型：GB
发布单位：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
发布日期：2022年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2023年1月1日
关键词：

GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求.pdf

2024-9-23 17:21 上传 GBT 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求.pdf

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