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[YY医药] YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器静脉贮血器系统带或不带过滤器和静脉贮血软袋

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admin 发表于 2024-9-23 16:26 | 查看全部 阅读模式
心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
Cardiovascularimplantsandartificialorgans.Hard-shellcardiotomy/venousreservoirsystems(with/withoutfilter)andsoftvenousreservoirbags

摘要:本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。本标准仅适用于多功能系统的贮血器件,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。

标准编号:YY0603-2015
标准类型:
发布单位:CN-YY
发布日期:2015年1月1日
强制性标准:是
实施日期:2017年1月1日
关键词:

YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋.pdf
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