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[YY医药] YY 0945.2-2015 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求

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admin 发表于 2024-9-23 16:23 | 查看全部 阅读模式
医用电气设备第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
Medicalelectricalequipment.Part2:Particularrequirementsforthesafetyofexternalcardiacpacemakerswithinternalpowersource

摘要:增补:本专用标准规定了适用于2.1.101所定义的带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求。本标准适用于2.1.104中定义的患者电缆。本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备。本标准不适用于起搏电极或其他用于心电模拟的设备:1)成为带其他功能的设备的内部部件;或2)使刺激从外部通过胸腔或食道;或3)在高速起搏上提供抗心动过速能量;或4)提供起搏系统分析功能。双腔设备的每一腔应符合本标准的要求。

标准编号:YY0945.2-2015
标准类型:
发布单位:CN-YY
发布日期:2015年1月1日
强制性标准:是
实施日期:2017年1月1日
关键词:

YY 0945.2-2015 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求.pdf
2024-9-23 16:23 上传
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