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[YY医药] YYT 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求

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admin 发表于 2024-9-23 16:13 | 查看全部 阅读模式
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
Surgicaldrapes,gownsandcleanairsuitsforpatients,clinicalstaffandequipment-Part1:Generalrequirementsformanufacturers,processorsandproducts

摘要:YY/T0506的本部分规定了向使用方和第三方认证提供的除医疗器械一般性标签(见YY0466和EN1041)以外的信息,涉及了制造和加工要求。本部分对病人、医护人员和器械的一次性使用和重复性使用的手术单、手术衣和洁净服的性能给出了通用指南,以防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。本部分不包括外科口罩、外科手套、包装材料、鞋、帽以及手术切口膜。GB7543给出了医用手套的要求,而IS011607则给出了包装材料的要求。本部分不包括激光手术中所用产品的易燃性要求。IS011810中给出了激光照射时的易燃性和阻穿透性试验方法,以及相应的分级体系。其他适合于手术衣、手术单的基本要求将包括在YY/T0506.2中。

标准编号:YY/T0506.1-2005
标准类型:
发布单位:CN-YY
发布日期:2005年1月1日
强制性标准:否
实施日期:2006年1月1日
关键词:病人,医护人员,器械,手术单,手术衣,洁净服,制造厂,处理厂,产品

YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求.pdf
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