YYT 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工.第6部分：隔离器系统

医疗保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统
Asepticprocessingofhealthcareproducts.Part6:Isolatorsystems

摘要:YY/T0567的本部分规定了用于无菌加工过程的隔离器系统的要求，并对应用医疗产品无菌加工的隔离器系统提供了鉴定、消毒、确认、操作和控制指南。本部分集中于维持无菌条件的隔离器系统的使用，并可能包括有害原材料的应用。本部分并非取代或代替国家的管理要求，例如生产管理规范（GMPs）和/或部分属于国家或辖区的简略要求。

标准编号：YY/T0567.6-2011
标准类型：
发布单位：CN-YY
发布日期：2011年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2013年1月1日
关键词：医疗保健产品,无菌加工,隔离器

YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统.pdf

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