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[YY医药] YYT 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南

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admin 发表于 2024-9-23 16:12 | 查看全部 阅读模式
组织工程医疗产品第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
Tissueengineeredmedicalproducts.Part12:Guideforprocessingcells,tissues,andorgans

摘要:1.1YY/T0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括:a)细胞、组织及器官的加工处理(即:设施、试剂、接收程序、检查以及贮存;组织培养成分,生物危险因子以及操作区域);b)供体(人源或非人源)及筛查;c)细胞、组织和器官的检定及加工。1.2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。

标准编号:YY/T0606.12-2007
标准类型:
发布单位:CN-YY
发布日期:2007年1月1日
强制性标准:否
实施日期:2008年1月1日
关键词:组织,医疗产品,细胞,工程,加工工艺,指南,ORGANIZATION,TEXTURE,TISSUE,MEDICALPRODUCTS,CELLS(BIOLOGY),ENGINEERING,PRODUCTIONPROCESSES,GUIDES(DOCUMENTS),GUIDES,GUIDELINES

YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南.pdf
2024-9-23 16:12 上传
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