细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
Bacterialendotoxins.Testmethodologies,routinemonitoring,andalternativestobatchtesting
摘要:本标准规定了用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。注：虽然本标准的范围限定为医疗器械，但本标准规定的要求和给出的指南可能也适用于其他医疗产品。本标准给出的细菌内毒素试验方法包括定性和定量两种方法。本标准不适用于测定细菌内毒素之外的热原。本标准未规定细菌内毒素的可接受水平。注：细菌内毒素可接受水平应参照适用的标准。
标准编号：YY/T0618-2007
标准类型：
发布单位：CN-YY
发布日期：2007年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2008年1月1日
关键词：医学,细菌纲,毒素,试验,监督,控制,检验,MEDICINE,BACTERIA,TOXINS,EXAMINATION,TEST,TRIALS,TESTING,TESTS,REFRACTORYPRODUCTS,bristles,DEPOSIT,CRUDEOILS,SUPERVISION,SUPERVISIONS,CONTROL,CONTROLLING,CONTROLS,CHECKS,INSPECTION,EXAMINATIONS
YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验.pdf
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