YYT 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏气泡法

无菌医疗器械包装试验方法第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)
Testmethodsforsterilemedicaldevicepackage.Part5：Detectinggrossleaksinmedicalpackagingbyinternalpressurization(bubbletest)

摘要:YY/T0681的本部分覆盖了医用包装中粗大泄漏的检验。方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率为81%(见附录B)。该试验方法可用于托盘和组合袋包装。本试验方法只对纺粘聚烯烃或非透气包装评价了灵敏度，对其他带有透气性材料的包装未评价其灵敏度。本方法是破坏性试验,试验中需要向包装内部注人空气，形成内压。

标准编号：YY/T0681.5-2010
标准类型：
发布单位：CN-YY
发布日期：2010年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2012年1月1日
关键词：医药,无菌设备,医疗器械,包装试验,内压法,粗大泄漏,气泡法

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2024-9-23 16:11 上传 YYT 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏气泡法.pdf

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