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[YY医药] YYT 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法

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admin 发表于 2024-9-23 16:10 | 查看全部 阅读模式
最终灭菌医疗器械包装材料第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法
摘要:YY/T0698的本部分提供了使最终灭菌医疗器械在使用前保持无菌的预成形无菌屏障系统和包装系统生产用纸的要求和试验方法。本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求,只是在ISO11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此,4.2~4.3中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。

标准编号:YY/T0698.6-2009
标准类型:
发布单位:CN-YY
发布日期:2009年1月1日
强制性标准:否
实施日期:2010年1月1日
关键词:医药,灭菌医疗器械,包装材料,低温灭菌,辐射灭菌,无菌屏障系统,生产用纸

YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法.pdf
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