YYT 0907-2013 医用无针注射器-要求与试验方法

医用无针注射器-要求与试验方法
Needle-freeinjectorsformedicaluse.Requirementsandtestmethods

摘要:本标准应用于在临床和相关医疗环境下的患者个人使用的一次或多次使用的无针注射器的安全、性能和试验要求。注射器的剂量腔通常是丢弃式的,在一次使用或有限次数使用后将其更换。有时它与注射机械装置是分离的并且通常称为“药筒”、“安瓿”、“注射器”、“胶囊”或者“圆盘”。反之,剂量腔也可以是永久的内腔,其使用性能在失效期限内能够保持有效。不适用于本标准的是关于药物的给药方式:--使无针注射装置本身的一部分的穿刺进入或通过皮肤或黏膜(比如针头、尖部、微针、植入式缓慢释放药物装置);--产生气溶胶、液滴、粉末或其他形式用于吸入、吹人、鼻腔或口腔沉积(比如喷雾、吸人器、微小装置);--皮肤或黏膜表面的沉积液、粉末或其他物质被动地扩散或被人体摄入(比如透皮吸收贴片、液滴);--应用于声能或电磁能(比如超声或离子导入装置);--应用于累加或测量进入或通过人工管路、导管、和/或其本身进入人体的针头的药物的输液系统。

标准编号：YY/T0907-2013
标准类型：
发布单位：CN-YY
发布日期：2013年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2014年1月1日
关键词：医用,无针注射器,试验方法,显微外科器械,医疗设备,医药卫生技术

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2024-9-23 16:05 上传 YYT 0907-2013 医用无针注射器-要求与试验方法.pdf

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