YYT 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂盒化学发光免疫分析法

肿瘤标志物定量测定试剂(盒)化学发光免疫分析法
Quantitativedetectionreagent(kit)fortumormarkers.Chemiluminescentimmunoassay

摘要:本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）[以下简称“试剂（盒）”]的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。本标准不适用于：a)拟用于单独销售的肿瘤标志物校准品和肿瘤标志物质控品；b)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。

标准编号：YY/T1175-2010
标准类型：
发布单位：CN-YY
发布日期：2010年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2012年1月1日
关键词：医药,肿瘤标志物,定量测定试剂,定量测定盒,化学发光,免疫分析法

YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂(盒)化学发光免疫分析法.pdf

2024-9-23 16:03 上传 YYT 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂盒化学发光免疫分析法.pdf

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