YYT 1182-2010 核酸扩增检测用试剂盒

核酸扩增检测用试剂(盒)
Nucleicacidsamplificationtestreagents(kits)

摘要:本标准规定了核酸扩增检测试剂（盒）[以下简称“试剂（盒）”]的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于核酸扩增检测试剂（盒）的质量控制。核酸扩增检测试剂（盒）应包括核酸提取、核酸扩增及产物分析试剂组份，如核酸扩增检测试剂（盒）内不含有核酸提取组份,应由生产企业说明或指定提取试剂（盒）。本标准不适用于基因分型、基因芯片和病毒基因分型/突变检测用试剂（盒）及血源筛查的试剂(盒）。

标准编号：YY/T1182-2010
标准类型：
发布单位：CN-YY
发布日期：2010年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2012年1月1日
关键词：医药,核酸扩增,检测试剂,检测盒,医学工程,医疗设备,医药科学

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2024-9-23 16:03 上传 YYT 1182-2010 核酸扩增检测用试剂盒.pdf

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