文档名：硫酸依替米星及其合成前体分离纯化新工艺开发
硫酸依替米星为氨基糖苷类抗生素,是我国自主研发的一类新药,于2002年在国内上市.本文研究开发了一条从提取庆大霉素后的副产物中分离纯化高纯度C1a的新工艺,以及全面优化了依替米星分离纯化工艺,有效提高了依替米星提取收率及纯度,并首次制备了高纯度的依替米星晶体.主要成果包括;①在制备符合CP版或BP版要求的庆大霉素产品后,通过色谱纯化方法获得了高收率和高纯度的庆大霉素C1a,具有“变废为宝”的作用;并通过结晶工艺研究,C1a质量得到进一步提高;②新的依替米星层析纯化工艺除产品质量及收率显著提高外,色谱柱高径比由15∶1降至3∶1,树脂载荷量提高3倍以上;③首次开发的依替米星结晶新工艺,纯度提高至99％以上,同时,有效地解决了原工艺产品存在的流动性差、稳定性低、易吸潮,以及产品易受高温破坏等问题.
作者：陈舟舟 李继安 戴俊 陈代杰
作者单位：上海交通大学药学院,上海200240上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室,上海201203常州方圆制药有限公司,江苏常州213022上海交通大学药学院,上海200240;上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室,上海201203
母体文献：中国工程院化工、冶金与材料工程第十二届学术会议论文集
会议名称：中国工程院化工、冶金与材料工程第十二届学术会议
会议时间：2018年10月28日
会议地点：郑州
主办单位：中国工程院,河南省人民政府
语种：chi
分类号：TQ4R28
关键词：氨基糖苷类抗生素 硫酸依替米星 分离纯化工艺 稳定性
在线出版日期：2021年7月19日
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