文档名:口服固体制剂连续生产与过程控制技术研究进展
口服固体制剂的生产模式正从传统分批式向连续生产转变.分批式生产的中间产物和最终产品都要经过离线检测来保证质量,而连续生产药品的关键质量属性(CQA)则可通过在线实时监测得到控制,其中过程分析技术(PAT)的应用是关键.作为未来药品生产发展趋势的连续制造技术正在越来越被重视,而PAT的发展将为连续制造技术投入药品工业化生产提供强有力的支撑.
作者:仝永涛高春红高春生
作者单位:军事医学科学院毒物药物研究所,北京100850
母体文献:中国药学会制药工程专业委员会2017年学术年会暨药包材与药品关联审评审批研讨会论文集
会议名称:中国药学会制药工程专业委员会2017年学术年会暨药包材与药品关联审评审批研讨会
会议时间:2017年10月21日
会议地点:合肥
主办单位:中国药学会
语种:chi
分类号:R1TP3
关键词:口服固体制剂 连续生产 过程控制 药品质量
在线出版日期:2020年6月23日
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