顶空气相色谱法测定西达本胺原料药中有机溶剂残留量

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目的：建立西达本胺原料药中4种残留溶剂的气相测定方法.方法：采用顶空毛细管气相色谱法测定,SPB-1毛细管气相色谱柱(30m×0.32mm×0.5μm),进样口温度:180℃,进样量0.1ml,分流比1∶1;柱温:40℃,保持4min,12℃/min升温至100℃,再以40℃/min升温至220℃,保持4min;检测器为FID,温度:250℃;载气:N2,恒流:2mL/min.溶剂为N,N-二甲基乙酰胺.结果：各残留溶剂均可以达到基线分离.测得甲醇、二氣甲烷和四氢呋喃线性关系良好.甲醇、二氯甲烷和四氩呋喃的平均回收率分别为98.23％(n=6)、97.87％(n=6)、99.15％(n=69).结论：该法操作简便,重现性好,结果准确可靠,可以用于西达本胺中残留溶剂的测定.
作者：朱克旭
作者单位：安徽省滁州市食品药品检验中心滁州239000
母体文献：第十五届长三角科技论坛——2018年长三角色谱分析技术共建共享创新成果学术研讨会论文集
会议名称：第十五届长三角科技论坛——2018年长三角色谱分析技术共建共享创新成果学术研讨会  
会议时间：2018年11月3日
会议地点：合肥
主办单位：安徽省色谱分析学会,江苏省色谱质谱学会,上海市分析测试协会,浙江省测试协会
语种：chi
分类号：X83TQ4
关键词：西达本胺  有机溶剂  顶空气相色谱法
在线出版日期：2022年2月28日
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