HPLC法测定盐酸考尼伐坦的有关物质

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目的:建立高效液相色谱法测定盐酸考尼伐坦的有关物质.方法:采用十八烷基鍵合硅胶色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相A相为0.03mol/L磷酸氫二钠溶液(用磷酸调节pH至5.7),B相为乙腈,梯度洗脱;流速为1.0mL·min-1;检测波长为220nm.结果:主峰与各杂质色谱峰均能基线分离.盐酸考尼伐坦、杂质A、B、C、D、E、F分别在0.0668～4.45μg·mL-1、0.0233～3.88μg·mL-1、0.0925～3.70μg·mL-1、0.0204～4.07μg·mL-1、0.0312～4.16μg·mL-1、0.127～4.24μg·mL-1、0.138～4.59μg·mL-1浓度范围内均与峰面积呈良好的线性关系(r＞0.999);杂质A、B、C、D、E、F的平均回收率分别为97.9％、99.2％、99.6％、100.6％、98.7％、100.1％,RSD％分别为1.43％、2.47％、2.18％、1.20％、2.56％、1.50％(n=9).结论:本文所建立的HPLC法简便、专属性强、灵敏度高,可以用于盐酸考尼伐坦有关物质的测定.
作者：胡君霞 李玮 张群林
作者单位：安徽医科大学药学院,合肥230022;合肥信风科技开发有限公司,合肥230000安徽省食品药品检验研究院,合肥230051安徽医科大学药学院,合肥230022
母体文献：第十五届长三角科技论坛——2018年长三角色谱分析技术共建共享创新成果学术研讨会论文集
会议名称：第十五届长三角科技论坛——2018年长三角色谱分析技术共建共享创新成果学术研讨会  
会议时间：2018年11月3日
会议地点：合肥
主办单位：安徽省色谱分析学会,江苏省色谱质谱学会,上海市分析测试协会,浙江省测试协会
语种：chi
分类号：O65R52
关键词：盐酸考尼伐坦  杂质含量  高效液相色谱法
在线出版日期：2022年2月28日
基金项目：
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2024-12-1 19:05 上传 HPLC法测定盐酸考尼伐坦的有关物质.pdf

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