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T_CACM 1371.4-2021 中医药真实世界研究技术规范 伦理审 ...
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[卫生和社会工作]
T_CACM 1371.4-2021 中医药真实世界研究技术规范 伦理审查
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黄金阳光
发表于 2024-9-30 07:07
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标准编号:T/CACM1371.4—2021
中文标题:中医药真实世界研究技术规范伦理审查
英文标题:Technicalspecificationsforreal-worldstudiesoftraditionalChinesemedicine-Ethicalreview
国际标准分类号:03.100.40研究和开发
中国标准分类号:
国民经济分类:Q849其他卫生活动
发布日期:2021年07月23日
实施日期:2021年07月23日
起草人:本文件主要起草人:訾明杰、高蕊、陈晓云、刘捷、孙明月、陆芳、费宇彤、杨忠奇、陈大方、刘胜本文件起草人:闫泽玉、柴倩云、元唯安、胡思源、邹冲、李睿、曹唯仪、杨巧宁、张菀桐、邱攀博、王淑阁、李艳玲、栗蕊、李诗雨
起草单位:中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、中药临床研究与评价重点实验室、上海中医药大学附属龙华医院、北京中医药大学、广州中医药大学第一附属医院、北京大学、上海中医药大学附属曙光医院、天津中医药大学第一附属医院、江苏省中医院
范围:本文件规定了真实世界数据用于临床研究的数据采集、转移、存储、利用、发表等环节的伦理审查技术规范。本文件适用于药物审批机构、医疗机构、企业及研究机构的人员在审查相关类型的研究时使用。
主要技术内容:本文件规定了真实世界数据用于临床研究的数据采集、转移、存储、利用、发表等环节的伦理审查技术规范。本文件适用于药物审批机构、医疗机构、企业及研究机构的人员在审查相关类型的研究时使用。
关键词:中华中医药学会,T/CACM.,其他卫生活动,中医药,伦理,技术规范
T_CACM 1371.4-2021 中医药真实世界研究技术规范 伦理审查.pdf
2024-9-30 07:07 上传
T_CACM 1371.4-2021 中医药真实世界研究技术规范 伦理审查.pdf
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