T_CAMDI 005-2016 一次性使用非灭菌药液过滤器

标准编号：T/CAMDI005—2016
中文标题：一次性使用非灭菌药液过滤器
英文标题：
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：
国民经济分类：Q842不提供住宿社会工作
发布日期：2016年11月22日
实施日期：2017年07月01日
废止日期：
起草人：苏卫东、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、林卫健
起草单位：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司
范围：
主要技术内容：本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求，本标准未提及灭菌要求；在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

关键词：中国医疗器械行业协会,T/CAMDI,不提供住宿社会工作,药液,过滤器

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