T_CAMDI 023-2019 去白细胞滤器用聚酯过滤膜

标准编号：T/CAMDI023—2019
中文标题：去白细胞滤器用聚酯过滤膜
英文标题：PolyesterfiltrationmembraneforLeukocytereductionfilters
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：
国民经济分类：Q849其他卫生活动
发布日期：2019年01月01日
实施日期：2019年07月01日
起草人：胡政芳、王英梅、巩家富、苏卫东、钱起宙、顾云、俞灵超、何琴玲
起草单位：南京双威生物医学科技有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、芜湖爱迪净化器材有限责任公司、张家港高力特医疗器械有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司
范围：
主要技术内容：本标准规定了去白细胞滤器用聚酯过滤膜的分类与标记、材料、物理、化学、生物、标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于聚酯材质的去白细胞滤器用过滤膜（以下简称去白细胞过滤膜），过滤膜装配在符合YY0329的一次性使用去白细胞滤器上，用于去除血液及血液成分中的白细胞。本标准不适用于其他材料如聚酰亚胺海绵或超细玻璃纤维滤膜制备的去白细胞过滤膜。

关键词：中国医疗器械行业协会,T/CAMDI,其他卫生活动,滤膜,滤器,白细胞

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