T_CAMDI 033-2020 医疗器械包装材料的生物学评价指南

标准编号：T/CAMDI033—2020
中文标题：医疗器械包装材料的生物学评价指南
英文标题：Guideforbiologicalevaluationofpackagingmaterialsformedicaldevices
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：
国民经济分类：Q849其他卫生活动
发布日期：2020年02月01日
实施日期：2020年08月01日
起草人：于海超、王晓君、方菁嶷、闫宁、黄森、李宁、汪友琼
起草单位：威海威高富森医用材料有限公司、威海德生技术检测有限公司、苏州大学卫生与环境技术研究所、安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司
范围：
主要技术内容：本标准提供了用于确定医疗器械无菌屏障系统中材料（或包装材料）的生物相容性试验的指南。本标准不涉及包装材料的所有安全问题。

关键词：中国医疗器械行业协会,T/CAMDI,其他卫生活动,生物学,包装材料,医疗器械

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