T_CAME 58-2023 化学发光免疫分析微流控芯片

标准编号：T/CAME58—2023
中文标题：化学发光免疫分析微流控芯片
英文标题：Microfluidicchipforchemiluminescenceimmunoassay
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：
国民经济分类：Q841医院
发布日期：2023年04月28日
实施日期：2023年04月28日
起草人：李泉、李莉、江洪伟、杨慧、赵鹏、郑峰、刘懿、何彦颍、康可人、康熙雄、刘胜林、刘尧、刘美林。
起草单位：深圳华迈兴微医疗科技有限公司、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检杳大湾区分中心。
范围：
主要技术内容：本文件规定了化学发光免疫分析微流控芯片(以下简称“微流控发光芯片”)的分类和命名、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以微流控芯片为载体的化学发光免疫分析检测产品。

关键词：中国医学装备协会,T/CAME,医院,免疫,芯片,化学

T_CAME 58-2023 化学发光免疫分析微流控芯片.pdf

2024-9-30 00:28 上传 T_CAME 58-2023 化学发光免疫分析微流控芯片.pdf

文件大小:

688.7 KB

下载次数:

0

附件售价:

1 下载券 [赞助会员免费下载]

本地下载 立即购买