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[科学研究和技术服务业] T_BYXT 001-2022 稀土抗抑菌新材料、新产品 设计、加工、生产、销售、标识与管理体系要求

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1 黄金阳光 发表于 2024-9-29 23:05 | 查看全部 阅读模式
标准编号:T/BYXT001—2022
中文标题:稀土抗抑菌新材料、新产品设计、加工、生产、销售、标识与管理体系要求
英文标题:Rareearthantibacterialnewmaterialsandproducts——Requirementsfordesign,processing,production,sales,labelingandmanagementsystem
国际标准分类号:03.120.10质量管理和质量保证
中国标准分类号:A00/09
国民经济分类:M751技术推广服务
发布日期:2022年12月01日
实施日期:2022年12月01日
起草人:侯照东、尹志军、王强、那剑、陈鹏、侯权恒、敖日格乐、李明、刘彬、黄铁铮、于喆、张文权、侯倩文、苏海军、张康丽、赵璐、池慧、吴学敏、李坤
起草单位:包头市白云鄂博矿区市场监督管理局、北京炎黄医养科技有限公司、内蒙古圣飞运营科技有限公司、中科瑞尔(内蒙古)科技有限公司、包头市稀谷科技有限公司、中资华冠供应链管理(包头)集团有限公司、包头正信德泰企业管理有限公司、白云鄂博矿区稀土产业标准化协会标准化工作委员会
范围:本文件规定了稀土抗抑菌新材料、新产品的设计、加工、生产、销售、标识与管理体系的要求。本文件适用于稀土抗抑菌新材料、新产品的设计,新材料的加工,新产品的生产,新材料、新产品的包装、贮藏、运输、标识与销售、管理。
主要技术内容:1、产品设计基本要求:(1)稀土抗抑菌新材料、新产品的设计开发管理体系要求,应符合GB/T19001-2016第8.3章的规定。(2)稀土抗抑菌新材料、新产品的名称与牌号设计,应符合GB/T17803规定的原理和方法。2、新材料加工基本要求:稀土抗抑菌新材料的加工管理体系要求,应符合GB/T19001-2016第8.5章的规定。3、新材料组配原则:(1)稀土抗抑菌基础材料——应用铈组稀土元素与载体元素组配,其中铈组稀土元素包括不限于镧(La)、铈(Ce)、镨(Pr)、钕(Nd)、钐(Sm)、铕(Eu)等,载体元素包括不限于锌(Zn)、铜(Cu)、银(Ag)、钛(Ti)、锆(Zr)等,铈组稀土元素以氧化物计,其质量分数含量应≥30%,载体元素<70%。(2)稀土抗抑菌中间材料——应用稀土抗抑菌基础材料与高分子材料组配,高分子材料包括不限于橡胶、纤维、塑料、高分子胶粘剂、高分子涂料、高分子基复合材料和功能高分子材料等,稀土抗抑菌基础材料质量分数含量应为0.5-5%,高分子材料应为99.5-95%。(3)稀土抗抑菌应用材料——应用稀土抗抑菌基础材中间材料制备的应用材料,其质量分数含量应为0.5-5%,高分子材料应为99.5-95%。4、规定了产品的牌号:产品牌号参考GB/T17803的表示方法,第一层用稀土抗抑菌(Rareearthantibacterial)首字母“REA”表示;第二层“NAME01”表示分类号为01的产品序号(“NAME”为产品英文名称或简称);第三层“2N”表示抗抑菌率为99%,(2为“9”的个数,“N”为数字“9”的英文首字母)。5、新材料、新产品抗抑菌要求:抗菌率≥99%、抑菌率≥99%、新冠病毒抑制率≥99%、防霉等级0级、抗抑菌等级五星级。6、规定了健康安全要求:用于身体密切接触的产品,健康安全要求包括:a)抗抑菌的抗菌物质应为非溶出性或微溶出性,经抗菌物质溶出性检测,其抑菌圈宽度(D)应≤5mm。b)对人体健康不应产生损害作用,对人体皮肤无刺激性和致敏作用。动物皮肤刺激试验结果应为无刺激性,动物皮肤变态反应试验结果应为阴性。c)对黏膜不应产生刺激性。阴道黏膜刺激性试验结果应为无刺激性。d)应无致畸、致突变、致癌作用物质释放,遗传毒性试验(至少应包括1项基因突变试验和1项染色体畸变试验)检测结果应为阴性。e)对人体皮肤正常菌群不应产生影响作用。特殊行业需要贴身穿着连续3个月或以上时,需经皮肤正常菌群影响检测。试验组与对照组连续试验穿着72h后,统计学检验P>0.05,检测结果为皮肤正常菌群各菌种的平均值无显著性差异。f)健康安全禁止项有:·禁止用于3周岁以内婴幼儿的穿戴用品;·禁止用于孕妇的内裤;·禁止用于哺乳期妇女的内衣、文胸;·其他法律法规有规定的禁止项等。

关键词:包头市白云鄂博矿区稀土产业标准化协会,T/BYXT,技术推广服务,稀土,新材料,标识

T_BYXT 001-2022 稀土抗抑菌新材料、新产品 设计、加工、生产、销售、标识与管理体系要求.pdf
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