T_LZZLXH 056-2021 实验室检测用培养基和试剂管理规范

标准编号：T/LZZLXH056—2021
中文标题：实验室检测用培养基和试剂管理规范
英文标题：Specificationformanagementofmediaandreagentsforlaboratorytesting
国际标准分类号：03.080.01服务综合
中国标准分类号：
国民经济分类：M745质检技术服务
发布日期：2021年01月25日
实施日期：2021年02月26日
起草人：鲜林霏、辛双阳、邓杏娟、罗笑娟、龙莎莎、何天文、洛桑卓玛、次仁卓嘎、买秀兰、赵明、叶国林
起草单位：西藏自治区产品质量监督检验所、西南政法大学、林芝市质量协会。
范围：
主要技术内容：7.3实验室自制培养基的制备7.3.1自制培养基时，应按照配方准确配制；7.3.2自制培养基的记录，除7.2.2规定的内容外，还应包括下列信息：a）培养基表观特性；b）每个成分的名称、级别、含量、制造商、批号。7.4添加成分的制备7.4.1应按产品使用说明书的要求制备添加成分;7.4.2不稳定的添加成分应即配即用；7.4.3不得使用过期的添加成分；7.4.4批量配制的抗生素溶液可分装后冷冻贮存，但解冻后的贮存溶液不能再次冷冻。7.4.5应要求供应商或生产商提供冷冻对抗生素活性影响的有关资料，也可由使用者自行测试。7.4.6当添加成分中含有有毒物质（尤其是抗生素）时，应小心操作，必要时需在通风橱中操作。7.5配制用水7.5.1除非另有规定，配制用水的电导率在25℃时不应超过25us/cm；7.5.2应按GB4789.2规定的方法，采用平板计数琼脂培养基，定期检查配制用水的微生物污染情况,水中微生物不应超过103CFU/mL。7.5.3盛装配制用水的容器最好由中性材料制成，如中性玻璃、聚乙烯，在初次使用前应确认不含任何抑菌因子。7.6称重和溶解7.6.1必要时，称量应在通风柜中，佩戴口罩操作，以防吸入含有有毒物质的培养基粉末；7.6.2溶解时，先加入适量的水，充分混合（注意避免培养基结块），然后加水至所需的量后适当加热，并重复或连续搅拌使其快速分散，必要时应完全溶解；7.6.3含琼脂的培养基在加热前应浸泡几分钟。7.7调整pH7.7.1应使用适合的pH计，检测培养基灭菌前后的pH；注：固体培养基可用带针式探头的固体培养基专用pH计。7.7.2灭菌前后，通过检测发现培养基的pH不能满足要求时，应按以下要求进行调整：a）灭菌前，一般使用浓度约为40g/L（约lmol/L）的氢氧化钠溶液或浓度约为36.5g/L（约lmol/L）的盐酸溶液进行调整；b）灭菌后，使用灭菌或除菌的溶液进行调整。7.7.3除特殊情况外，培养基和试剂在灭菌后冷却至25℃时，pH应在规定的土0.2pH范围内。7.8分装将配好的培养基分装到适当的容器中，培养基体积不得超过容器体积的80%。

关键词：林芝市质量协会,T/LZZLXH,质检技术服务,培养基,试剂,管理规范

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