T_SHSPS 002-2024 临床试验监查员管理及能力评估规范 （上海）

标准编号：T/SHSPS002—2024
中文标题：临床试验监查员管理及能力评估规范（上海）
英文标题：
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：
国民经济分类：M734医学研究和试验发展
发布日期：2024年03月25日
实施日期：2024年03月29日
起草人：张黎、赵娜萍、田丰、李雪宁、蒋薇薇、黄晓钟、原永芳、吕祥、李华芳、曾涛、沈甫明、李妤、刘厚佳、唐军、李刚、陆丽芳、林蓓、陈玲琪、袁千惠、陆思桥、沈一峰、张恒琰、章璐瑶、李静、吴佳杰、陈潇雨、金剑、凌丽、何高丽、李冬洁、郭辛辛、王国芳
起草单位：上海市生物医药产业促进中心、海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海市中医医院、复旦大学附属妇产科医院、上海市第十人民医院、上海精神卫生中心、上海药品审评核查中心、上海市药理学会、富启睿医药研发（北京）有限公司、上海有临医药科技有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、君岳医药科技（上海）有限公司、北京海金格医药科技股份有限公司
范围：
主要技术内容：1，范围；2，规范性引用文件；3，术语与定义；4，缩略词；5，CRA的基本要求；6，CRA的职责范围；7，对企业的相关要求；8，对研究中心和研究者相关要求；

关键词：上海市药理学会,T/SHSPS,医学研究和试验发展,上海,临床试验,能力

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2024-9-29 22:25 上传 T_SHSPS 002-2024 临床试验监查员管理及能力评估规范 （上海）.pdf

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