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T_CAMDI 009.4-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法

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1 黄金阳光 发表于 2024-9-29 15:50 | 查看全部 阅读模式
标准编号:T/CAMDI009.4—2024
中文标题:无菌医疗器械初包装洁净度第4部分:纤维材料干态落絮试验方法
英文标题:CleanlinessofprimarypackageforsterilemedicaldevicePart4:Testmethodforlintinginthedrystateoffibrousmaterial
国际标准分类号:11.080.30消毒封装
中国标准分类号:
国民经济分类:C358医疗仪器设备及器械制造
发布日期:2024年01月02日
实施日期:2024年01月03日
起草人:闫宁、付艳、汪友琼、梅享林、臧海深、王晓庆、钱军、张云霞、田兴龙、于明磊、罗丹霞、李小滨。
起草单位:安徽和美瑞医用包装材料有限公司、天津天河分析仪器有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、杜邦中国集团有限公司上海分公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、北京珑景科技发展有限公司、山东中保康医疗器具有限公司。
范围:
主要技术内容:本文件给出了无菌医疗器械初包装材料落絮微粒污染试验方法:干态落絮试验方法。本文件适用于由各种纤维构成的无菌医疗器械初包装材料。

关键词:中国医疗器械行业协会,T/CAMDI.,医疗仪器设备及器械制造,医疗器械,试验方法,纤维

T_CAMDI 009.4-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法.pdf
2024-9-29 15:50 上传
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