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T_CAMDI 027-2019 匹配式人工颞下颌关节团体标准

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1 黄金阳光 发表于 2024-9-29 15:50 | 查看全部 阅读模式
标准编号:T/CAMDI027—2019
中文标题:匹配式人工颞下颌关节团体标准
英文标题:
国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形
中国标准分类号:
国民经济分类:C349其他通用设备制造业
发布日期:2019年06月28日
实施日期:2019年07月20日
起草人:杨驰、方葵川、王磊、邢天龙;卢秉恒、戴尅戎、王迎军、韩倩倩、郭传瑸、王晶、史玉升、樊渝江、林开利、张庆福、唐志辉、胡敏、孙坚、陈敏洁、张善勇、陈科。
起草单位:上海交通大学医学院附属第九人民医院、宁波慈北医疗器械有限公司、西安增材制造国家研究院有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司
范围:
主要技术内容:本标准规定了匹配式人工颞下颌关节的产品设计和型式、材料、设计评价、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求等方面。该产品适用于口腔颌面外科、耳鼻喉科头颈外科等手术中,对颞下颌关节及相邻骨组织的修复或重建。同时,对于涉及颅底、关节、下颌骨的大范围缺损,本标准提出了人工颞下颌关节的几种设计型式:颅底-颞下颌关节假体、颞下颌关节-下颌假体、颅底-颞下颌关节-下颌假体,为后期相关标准的制定及补充奠定基础。

关键词:中国医疗器械行业协会,T/CAMDI,其他通用设备制造业,下颌,关节,团体

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2024-9-29 15:50 上传
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