切换到窄版
首页
BBS
标准
参考文献
新能源行业
登录
注册
新资汇
»
首页
›
标准
›
团体标准
›
T_CAMDI 029-2019 定制式医疗器械医工交互全过程监控及 ...
返回列表
发布新帖
T_CAMDI 029-2019 定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准
11
0
1
黄金阳光
发表于 2024-9-29 15:50
|
查看全部
阅读模式
标准编号:T/CAMDI029—2019
中文标题:定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准
英文标题:
国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形
中国标准分类号:
国民经济分类:C349其他通用设备制造业
发布日期:2019年06月28日
实施日期:2019年07月20日
起草人:黄东臣、姚峻峰、宋少堂、王玲、王小全、陈睿恺、谢大鹏、刘翔、黄雷、朱纪文;卢秉恒、戴尅戎、王迎军、韩倩倩、韩建民、刘忠军、贺西京、肖建如、郝永强、沈国芳、赵德伟、裴国献、李锋、邵增务、程黎明、王成焘、赵杰、李文涛、徐辉、陆声、蔡宏、杨柳、焦军、柳椰、贾俊、方忠、贺健康、王金成、李涤尘、沈雳、王先泉。
起草单位:湖北嘉一三维高科股份有限公司、上海正雅齿科科技股份有限公司、北京中安泰华科技有限公司、杭州捷诺飞生物科技股份有限公司、湖南华翔增量制造股份有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司、山东卓业电子科技有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、无锡时代天使医疗器械科技有限公司、西安点云生物科技有限公司
范围:
主要技术内容:本标准对定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件进行规定。从技术与工作规范性方面,本标准包括:交互能力确认、数据获取、数据格式与传输、数据确认、数据分析与诊疗方案、数据定制要求、设计开发、数据存储、数据追溯、隐私保护、生产条件、生产记录、产品留样、产品追溯、器械交付、数据交付、判定与接收的对象主体与相关指标、器械不适的相关措施、使用随访与反馈。本标准适用于骨、关节、口腔硬组织等定制式医疗器械。明确定制式医疗器械质量保证的流程与方法,规范定制式医疗器械医工交互的相关行为,实现医工信息共享互通、监控及从临床需求到生产再到临床使用的数据获取、设计开发、器械生产、交付接受及其使用随访等全过程。本标准为患者匹配医疗器械提供参考。
关键词:中国医疗器械行业协会,T/CAMDI,其他通用设备制造业,工交,制式,医疗器械
T_CAMDI 029-2019 定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准.pdf
2024-9-29 15:50 上传
T_CAMDI 029-2019 定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准.pdf
文件大小:
492.03 KB
下载次数:
0
附件售价:
1
下载券
[赞助会员免费下载]
本地下载
立即购买
工交
,
制式
,
判定
,
医疗器械
,
全过程
【温馨提示】 您好!以下是下载说明,请您仔细阅读: 1、推荐使用360安全浏览器访问本站,选择您所需的PDF文档,点击页面下方“本地下载”按钮。 2、耐心等待两秒钟,系统将自动开始下载,本站文件均为高速下载。 3、下载完成后,请查看您浏览器的下载文件夹,找到对应的PDF文件。 4、使用PDF阅读器打开文档,开始阅读学习。 5、使用过程中遇到问题,请联系QQ客服。 本站提供的所有PDF文档、软件、资料等均为网友上传或网络收集,仅供学习和研究使用,不得用于任何商业用途。 本站尊重知识产权,若本站内容侵犯了您的权益,请及时通知我们,我们将尽快予以删除。
回复
举报
相关帖子
•
输变电工程全过程风险管控工作手册(试行)V6 3.21
•
输变电工程全过程风险管控工作手册(试行)V63.21
•
输变电工程全过程造价管理工作要求
•
输电线路工程全过程机械化策划方案
•
水工金属结构全过程技术监督
•
水轮发电机全过程技术监督
•
水轮机全过程技术监督
•
水情水调全过程技术监督
•
特高压直流设备质量全过程管理的创新实践
•
无信号区输电线路建运全过程通信创新实践
•
线路工程创优全过程支撑
•
线路基础全过程技术监督
•
消弧线圈全过程技术监督
•
新源(科)Y038-2022国网新源公司电网数字化项目全过程管理办法(试行)
•
信息安全全过程技术监督精益化管理实施细则
•
以大数据为基础的输变电工程三维可视化全过程管理
•
用于最小开机数判定的经典非合作博弈潮流分布模型
•
郑悦-检修施工零计划停电的全过程安全管控
•
直流电源全过程技术监督精益化管理实施细则
•
自动化(变电站)全过程技术监督精益化管理实施细则
返回列表
发布新帖
推荐话题
GBT 43922-2024 在役聚乙烯燃气管道检验与评价
GBT 44050.2-2024 液压传动 油液噪声特性测定 第2部分:管道中油液声速的测量
GBT 43658.2-2024 无损检测 管道腐蚀及沉积物X和伽马射线检测 第2部分:双壁射线检
GBT 43658.1-2024 无损检测 管道腐蚀及沉积物X和伽马射线检测 第1部分:切向射线检
GBT 32270-2024 压力管道规范 动力管道
DB4109_T 060-2024 长输管道漏磁检测保供运行规范
DB32_T 4849-2024 压力管道注册登记编码规则
DB61_T 1858-2024 二氧化碳驱埋地钢质管道外腐蚀控制技术规范
DB43_T 2915-2024 聚乙烯(PE)燃气管道定期检验规则
DB4201_T 700-2024 武汉市排水管道非开挖修复技术规程
关于我们
关于我们
加入我们
新闻动态
联系我们
服务支持
官方商城
成功案例
常见问题
售后服务
投诉/建议邮件,1991591830@QQ.com
手机访问
联系QQ客服
2022-2024
新资汇 - 参考资料分享下载网站
关灯
在本版发帖
扫一扫添加微信客服
返回顶部
快速回复
返回顶部
返回列表