T_CAMDI 039-2020 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求

标准编号：T/CAMDI039—2020
中文标题：生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求
英文标题：
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：
国民经济分类：C349其他通用设备制造业
发布日期：2020年06月18日
实施日期：2020年07月01日
起草人：曾庆丰、陈重光、杨熙、甘鹭指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、王金武（组长）、郭明（组长）、王成焘、徐弢、谢能、孙剑、曹晓东、张波、贺永、苟马玲、李保林、周苗、彭维杰、侯磊、张克勤、童美魁、姜歆
起草单位：西安点云生物科技有限公司、同光（昆山）生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司
范围：
主要技术内容：本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求。

关键词：中国医疗器械行业协会,T/CAMDI,其他通用设备制造业,质量体系,特殊要求,医疗器械

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2024-9-29 15:50 上传 T_CAMDI 039-2020 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求.pdf

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