T_CAMDI 065-2021 增材制造钽金属膝关节假体

标准编号：T/CAMDI065—2021
中文标题：增材制造钽金属膝关节假体
英文标题：
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
中国标准分类号：
国民经济分类：C358医疗仪器设备及器械制造
发布日期：2021年08月11日
实施日期：2021年08月12日
起草人：马淑芹、李军雷、申宇、李小平、李明洋、毛新华。
起草单位：北京力达康科技有限公司、大连大学附属中山医院、湖南普林特医疗器械有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、北京春立正达医疗器械股份有限公司、星尘科技（广东）有限公司。
范围：
主要技术内容：本标准规定了增材制造钽金属膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标准、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于采用激光或电子束作为能量源的粉末熔融增材制造工艺制造的以钽金属假体为主要部件，不含非金属摩擦界面的相关组件。

关键词：中国医疗器械行业协会,T/CAMDI,医疗仪器设备及器械制造,膝关节,金属,假体

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2024-9-29 15:49 上传 T_CAMDI 065-2021 增材制造钽金属膝关节假体.pdf

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