T_CAMDI 113-2023 增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料

标准编号：T/CAMDI113—2023
中文标题：增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料
英文标题：AdditiveManufacturing-CalciumPhosphateBioceramicBoneRepairingMaterials
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
中国标准分类号：
国民经济分类：C358医疗仪器设备及器械制造
发布日期：2023年12月28日
实施日期：2023年12月31日
起草人：尹曼莉、郝颃、张佳新、张驰、王俊帅、万力。
起草单位：诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司、爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司、西安博恩生物科技有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京十维科技有限责任公司。
范围：
主要技术内容：本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用于以羟基磷灰石（HA）、β-磷酸三钙（β-TCP）或二者复合的双相磷酸钙（BCP）为原材料，通过增材制造技术生产的磷酸钙生物陶瓷骨修复材料。

关键词：中国医疗器械行业协会,T/CAMDI,医疗仪器设备及器械制造,磷酸钙,陶瓷,生物

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2024-9-29 15:48 上传 T_CAMDI 113-2023 增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料.pdf

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