T_CAMDI 115-2023 增材制造 生物力学适配型钛合金椎间融合器

标准编号：T/CAMDI115—2023
中文标题：增材制造生物力学适配型钛合金椎间融合器
英文标题：BiomechanicalAdaptableIntervertebralCageofTitaniumAlloybyAdditiveManufacturing
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
中国标准分类号：
国民经济分类：C358医疗仪器设备及器械制造
发布日期：2023年12月28日
实施日期：2023年12月31日
起草人：魏崇斌、李慧、鲁成林。
起草单位：北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司。
范围：
主要技术内容：本文件规定了增材制造生物力学适配型椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于以增材制造方式制造的用于放置在椎间盘位置，为椎体间融合提供力学支撑的生物力学适配型椎间融合器。本文件适用于以电子束或激光作为能量源的粉末床熔融增材制造的TC4或TC4ELI材质的椎间融合器，由其它增材制造工艺和/或材料制造的椎间融合器可参考本文件适用内容。

关键词：中国医疗器械行业协会,T/CAMDI,医疗仪器设备及器械制造,力学,钛合金,生物

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