T_CAMDI 121-2023 增材制造 钛及钛合金颧种植体

标准编号：T/CAMDI121—2023
中文标题：增材制造钛及钛合金颧种植体
英文标题：AdditiveManufacturing-TitaniumandTitaniumAlloyZygomaticImplant
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
中国标准分类号：
国民经济分类：C358医疗仪器设备及器械制造
发布日期：2023年12月28日
实施日期：2023年12月31日
起草人：吴轶群、张春雨、麦淑珍、王海英。
起草单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院、广东健齿生物科技有限公司、广州瑞通增材科技有限公司、江苏金物新材料有限公司。
范围：
主要技术内容：本文件规定了增材制造钛及钛合金颧种植体的术语和定义、产品设计及使用流程、材料及工艺、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、不合格产品控制。本文件适用于增材制造方式制造的钛及钛合金颧种植体。

关键词：中国医疗器械行业协会,T/CAMDI,医疗仪器设备及器械制造,钛合金

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