T_CASME 747-2023 人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）

标准编号：T/CASME747—2023
中文标题：人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
英文标题：HumanHER2geneamplificationdetectionkit
国际标准分类号：11.100
中国标准分类号：C44
国民经济分类：C2770卫生材料及医药用品制造
发布日期：2023年09月22日
实施日期：2023年09月30日
起草人：孙华、付杰、陈刚、于福功、初腾
起草单位：武汉康录生物技术股份有限公司、宝日医生物技术（北京）有限公司、赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司、宝生物工程（大连）有限公司、生工生物工程（上海）股份有限公司
范围：本文件适用于检测HER2基因扩增、不含重复序列的荧光原位杂交探针试剂盒（以下简称试剂盒）的生产和检验。
主要技术内容：本文件规定了人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明以及包装、运输和贮存。

关键词：中国中小商业企业协会,T/CASME,卫生材料及医药用品制造,原位,荧光,基因

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2024-9-29 15:41 上传 T_CASME 747-2023 人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）.pdf

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