T_CI 041-2023 LED医用内窥镜冷光源

标准编号：T/CI041—2023
中文标题：LED医用内窥镜冷光源
英文标题：LEDcoldlightsourcesformedicalendoscopes
国际标准分类号：11.040.99其他医疗设备
中国标准分类号：C40
国民经济分类：C358医疗仪器设备及器械制造
发布日期：2023年04月06日
实施日期：2023年04月06日
起草人：李夏东、方国成、陈胜华、洪启龙、姚彤、朱培根、卢晶
起草单位：桐庐精锐医疗器械有限公司、杭州市肿瘤医院、杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、杭州桐庐医疗光学仪器有限公司、桐庐洲济医疗器械有限公司、杭州索德医疗设备有限公司
范围：本文件规定了LED医用内窥镜冷光源（以下简称LED冷光源）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的LED冷光源。
主要技术内容：4　技术要求外观面板上的文字标记应清晰完整。外表面应平整、色泽均匀，不得有腐蚀斑、划痕、沾污物和锋棱、毛刺等缺陷。光谱性能4.2.1　显色指数除特殊光谱用途外，适用于光学观察镜的LED冷光源，应具有良好的显色性，显色指数应不小于91。4.2.2　相关色温特殊光谱用途外，适用于光学观察镜的LED冷光源，相关色温应在4000K~6500K范围内。4.2.3　红绿蓝光的辐通量比能用于摄像系统的LED冷光源,应给出对应摄像系统光谱响应的匹配关系。以515nm~545nm波长范围的绿光辐通量φeg为基准,630nm~660nm波长范围的红光幅通量φer与φeg比值的标称值为0.85，允差±10%；435nm～465nm波长范围的蓝光幅通量φeb与φeg比值的标称值为1.25，允差±10%。如果光源声称不适用于上述响应段的要求,应给出对应响应段的分布和匹配比值。4.2.4　特殊光谱用途LED冷光源的光谱特征对于特殊光谱用途的LED冷光源,制造商应给出LED冷光源的光谱特征。包括光谱的主峰值、半高宽的标称值及允差。4.2.5　红外截止性能除特殊光谱用途外的LED冷光源，300nm～1700nm波长范围内的幅通量和光通量比值应不大于6mW/lm。参考窗口的光照均匀性能4.3.1　光照均匀性LED冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值为0.5，实测值应不大于标称值的1.05倍。4.3.2　照度超限点LED冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于2。辐射性能4.4.1　输出总光通量输出总光通量的标称值为400lm,允差-10%，上限不计。电气安全应符合GB9706.1和GB9706.218的要求。电磁兼容应符合YY9706.102的要求。机械接口规格LED冷光源用于连接照明用光缆的机械接口的规格与光缆的接口适配。防故障的安全措施按灯泡使用寿命指示及时更换灯泡。

关键词：中国国际科技促进会,T/CI,医疗仪器设备及器械制造,内窥镜,冷光源,LED

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2024-9-29 15:11 上传 T_CI 041-2023 LED医用内窥镜冷光源.pdf

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