T_GDMDMA 0003-2020 定制式正畸矫治器

标准编号：T/GDMDMA0003—2020
中文标题：定制式正畸矫治器
英文标题：Customizedorthodonticappliance
国际标准分类号：11.060.10牙科材料
中国标准分类号：
国民经济分类：C2770卫生材料及医药用品制造
发布日期：2020年04月02日
实施日期：2020年04月02日
起草人：肖燕萍、张庆松、林晓娟、王蓉、梁储、余沙格、张朝标、蔡坤灿、廖建辉、彭明菘、陈景、陈志远、李志豪、吴紫君
起草单位：深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司、广州锦冠桥实业有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、深圳市康泰健牙科器材有限公司、厦门市仿真美义齿科技有限公司、佛山市智能臻德齿科有限公司、广州帕菲克义齿科技有限公司、广州黑格智造信息科技有限公司、洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司、深圳美牙美口腔数字化产业有限公司
范围：本标准规定了定制式正畸矫治器（以下简称正畸矫治器）的术语和定义、分类、要求和试验方法。本标准适用于使用已注册的原材料生产的，由带环、扩弓螺丝、正畸丝、正畸基托聚合物等组成的，可直接产生作用力，或是由咀嚼肌、口周肌的功能作用力通过矫治器使畸形的颌骨、错位牙齿以及牙周支持组织发生变化，以利于牙牙合颅面正常生长发育的一种治疗错牙合畸形的装置。本标准不适用于直接由临床医生使用正畸丝、带环、托槽或颊面管等附件组成的固定矫治器。
主要技术内容：设计、材料、外观结构、就位和适合性、尺寸、金属内部质量、耐腐蚀性能、吸水值和溶解值、耐磨耗性能、耐撕裂性能、化学性能

关键词：广东省医疗器械管理学会,T/GDMDMA,卫生材料及医药用品制造,制式,正畸

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2024-9-29 13:44 上传 T_GDMDMA 0003-2020 定制式正畸矫治器.pdf

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