T_GDMDMA 0023-2022 阴道分泌物检测仪

标准编号：T/GDMDMA0023—2022
中文标题：阴道分泌物检测仪
英文标题：Vaginalsecretionanalyzer
国际标准分类号：11.040.55诊断设备
中国标准分类号：C30
国民经济分类：C358医疗仪器设备及器械制造
发布日期：2022年09月29日
实施日期：2022年09月30日
起草人：李乔亮、齐素文、何敏、曾俏、鲁广洲、张秀明、吴文苑、江鹰、孙德华、田峰、陈茶、徐邦牢、夏勇、段朝晖、龙峰、江咏梅。
起草单位：深圳市瑞图生物技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、重庆天海医疗设备有限公司、深圳市罗湖医院集团、深圳市人民医院、江西省妇幼保健院、南方医科大学附属南方医院、中国科学院大学深圳医院（光明）、广东省中医院大学城医院、广州市第一人民医院、广州医科大学附属第三医院、中山大学孙逸仙纪念医院、深圳市妇幼保健院、四川大学华西第二医院。
范围：本文件规定了阴道分泌物检测仪的术语和定义、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。本文件适用于对阴道分泌物进行定量和定性分析，并提供相关信息的阴道分泌物检测仪（以下简称检测仪）。
主要技术内容：外观、开机自动检查、温度准确度及波动度、检出限、符合率、重复性、携带污染率、稳定性、基本功能、安全要求、电磁兼容性、环境。

关键词：广东省医疗器械管理学会,T/GDMDMA,医疗仪器设备及器械制造,检测仪,阴道分泌物

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2024-9-29 13:44 上传 T_GDMDMA 0023-2022 阴道分泌物检测仪.pdf

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