标准编号:T/GDMDMA0024—2023
中文标题:个性化基台
英文标题:Customizedabutment
国际标准分类号:11.060.15牙科植入物
中国标准分类号:
国民经济分类:C2770卫生材料及医药用品制造
发布日期:2023年04月28日
实施日期:2023年04月28日
起草人:刘珍珍、陈小君、钟妃列、周旭方、吴紫君、钟武周、郑文、谢胜芬、尹克云、陈志远、肖燕萍、刘春盛、杨振星、苏宁、卢委英、李瑞男、黄隆龙、梁星、王文荣。
起草单位:深圳康泰健医疗科技股份有限公司、常州易舒达口腔医疗器械有限公司、深圳市瑞丽牙科技术有限公司、深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司、江苏创英医疗器械有限公司、洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司、深圳市固特福精密科技有限公司、江苏柯润玺医疗科技发展有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、东莞定远陶齿制品有限公司、杭州睿橙卓美医疗科技有限公司、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司、金标检测(广东)有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所。
范围:本文件规定了个性化基台的性能要求和相应的试验方法,并对包装和标识的内容进行了规定。本文件适用于由符合GB/T13810《外科植入物用钛及钛合金加工材》标准中所规定的钛及钛合金材料制成的个性化基台。
主要技术内容:主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、材料、要求和试验方法等内容。
关键词:广东省医疗器械管理学会,T/GDMDMA,卫生材料及医药用品制造,
T_GDMDMA 0024-2023 个性化基台.pdf
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