T_JXYXH 0001-2022 药品生产企业产品质量回顾年度报告指南

标准编号：T/JXYXH0001—2022
中文标题：药品生产企业产品质量回顾年度报告指南
英文标题：Guidetoannualreportonproductqualityreviewfordrugmanufacturingenterprise
国际标准分类号：11.120.01制药学综合
中国标准分类号：
国民经济分类：C272化学药品制剂制造
发布日期：2022年01月27日
实施日期：2022年02月10日
起草人：周宇东、薛磊冰、陈叶青、张纯、谢琳、薛春雅、肖亚宝、王辉
起草单位：嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院
范围：
主要技术内容：通过《产品质量回顾分析年度报告指南》标准的制定，企业可以对生产的所有药品按照品种进行产品质量回顾分析，以确认其工艺的稳定性，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性等问题，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向，通过对产品质量分析的有效性进行自检，全面把控产品质量稳定安全有效，为持续改进产品质量提供科学依据。

关键词：嘉兴市药学会,T/JXYXH,化学药品制剂制造,年度报告,药品生产,产品质量

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2024-9-29 12:59 上传 T_JXYXH 0001-2022 药品生产企业产品质量回顾年度报告指南.pdf

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