T_JXYXH 0005-2023 药品生产关键物料供应商首次现场审计规范

标准编号：T/JXYXH0005—2023
中文标题：药品生产关键物料供应商首次现场审计规范
英文标题：Firston-siteauditspecificationforkeymaterialsuppliersindrugproduction
国际标准分类号：11.120.01制药学综合
中国标准分类号：
国民经济分类：C272化学药品制剂制造
发布日期：2023年12月25日
实施日期：2024年01月10日
起草人：俞秀、薛磊冰、周宇东、沈春燕、程爱平、赵佳丽、张国群、蔡渊、周黎君、薛春雅、肖亚宝、陈金凤、陈莉英
起草单位：嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院
范围：
主要技术内容：通过《药品生产关键物料供应商首次现场审计规范》标准的制定，明确了审计要求，将审计流程进行细化、规范化分工，将审核要素清单化防遗漏，审核结论清晰明确，已达到关键物料供应商首次现场审计要求。

关键词：嘉兴市药学会,T/JXYXH,化学药品制剂制造,首次,物料,药品生产

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2024-9-29 12:59 上传 T_JXYXH 0005-2023 药品生产关键物料供应商首次现场审计规范.pdf

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