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T_SCGS 313002-2023 医用内窥镜 内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范

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1 黄金阳光 发表于 2024-9-29 12:26 | 查看全部 阅读模式
标准编号:T/SCGS313002—2023
中文标题:医用内窥镜内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范
英文标题:
国际标准分类号:01.100.01技术制图综合
中国标准分类号:
国民经济分类:C358医疗仪器设备及器械制造
发布日期:2023年08月04日
实施日期:2023年08月05日
起草人:田捷、迟崇巍、郭兆君、刘柏东、申高、李佳戈、王浩、孟祥峰、李澍、刘智伟、王俊、刘连新、徐万海、张国君、李国新、向阳、苗劲蔚、杨帆、李运、胡彦锋、聂立铭、尹大龙、杨锋、周健、李源、张泽宇、郭鹏宇、白静雯、何坤山
起草单位:中国科学院自动化研究所、国家药品监督管理局医疗器械审评中心、中国食品药品检定研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、北京大学人民医院、中国医学科学院北京协和医院、中国科学技术大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、首都医科大学附属北京妇产医院、厦门大学附属翔安医院、北京航空航天大学、广东省人民医院
范围:
主要技术内容:内窥镜荧光摄像系统搭载内窥镜产品,通过术前注射荧光造影剂,术中使用白光和激发光两种光源照射成像区域的成像方式,具有灵敏度高、特异性强、探测深度大、安全无辐射等优势,可以在内窥镜临床手术过程中精准定位病灶边界,客观显示病灶的位置与形态信息,为术者早期发现与切除病灶提供技术上的保障。目前,该技术已在多种恶性疾病的临床诊疗中开展了应用,如肝癌、胃癌、乳腺癌等,为干预手段的选择和术中决策提供了客观依据,提高了诊疗精度,改善了患者预后。然而,荧光信号的多参数性使图像质量控制变得异常复杂。国内外尚无荧光类产品图像质量评价指标及其测试方法,限制了该类产品的研发进程,制约了相关产业的高质量发展。因此,收集及制定有关内窥镜荧光图像质量的有效性评价规范,意义十分重大。本文件就“荧光图像质量评价指标及测试方法”制定通用要求,以规范该类产品的研发,填补国内该领域的空白。

关键词:中国图学学会,T/SCGS,医疗仪器设备及器械制造,内窥镜,荧光,影像

T_SCGS 313002-2023 医用内窥镜 内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范.pdf
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