切换到窄版
首页
BBS
标准
参考文献
新能源行业
登录
注册
新资汇
»
首页
›
标准
›
团体标准
›
T_ZJPA 002-2023 注射剂包装密封性检查 微生物挑战:浸 ...
返回列表
发布新帖
T_ZJPA 002-2023 注射剂包装密封性检查 微生物挑战:浸入式暴露试验要求
9
0
1
黄金阳光
发表于 2024-9-29 11:11
|
查看全部
阅读模式
标准编号:T/ZJPA002—2023
中文标题:注射剂包装密封性检查微生物挑战:浸入式暴露试验要求
英文标题:
国际标准分类号:03.120.10质量管理和质量保证
中国标准分类号:
国民经济分类:C271化学药品原料药制造
发布日期:2024年01月23日
实施日期:2024年02月01日
起草人:洪亮、刘子健、潘映秋、夏晓久、张万峰、徐静、赵振波、郑斓、卢启寰、杨芬、凌明、王建东、倪赞、赵丹娜、李凤敏、李林英、徐莎、金龙、于杰、吴妙兰、熊玉琴、夏厚林
起草单位:台州市食品药品检验研究院、浙江泰林医学工程有限公司、正大青春宝药业有限公司、浙江海正药业股份有限公司、金华市食品药品检验检测研究院、绍兴市食品药品检验研究院、温州市食品药品检验科学研究院、浙江华海药业股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、杭州中美华东制药有限公司、浙江普洛得邦制药有限公司、浙江普利药业有限公司、浙江赛默制药有限公司。
范围:
主要技术内容:1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、质量管理体系5、方法原理6、挑战容器7、挑战微生物、培养基及培养条件的选择8、样品准备9、取样原则10、挑战悬液制备11、暴露试验条件12、试验程序概述13、可接受标准及结果判定附录A(资料性)方法灵敏度验证试验附录B(资料性)样品试验及方法灵敏度试验流程示例
关键词:浙江省医药行业协会,T/ZJPA,化学药品原料药制造,微生物,注射剂,密封性
T_ZJPA 002-2023 注射剂包装密封性检查 微生物挑战:浸入式暴露试验要求.pdf
2024-9-29 11:11 上传
T_ZJPA 002-2023 注射剂包装密封性检查 微生物挑战:浸入式暴露试验要求.pdf
文件大小:
472.26 KB
下载次数:
0
附件售价:
1
下载券
[赞助会员免费下载]
本地下载
立即购买
浸入
,
微生物
,
暴露
,
试验
,
挑战
【温馨提示】 您好!以下是下载说明,请您仔细阅读: 1、推荐使用360安全浏览器访问本站,选择您所需的PDF文档,点击页面下方“本地下载”按钮。 2、耐心等待两秒钟,系统将自动开始下载,本站文件均为高速下载。 3、下载完成后,请查看您浏览器的下载文件夹,找到对应的PDF文件。 4、使用PDF阅读器打开文档,开始阅读学习。 5、使用过程中遇到问题,请联系QQ客服。 本站提供的所有PDF文档、软件、资料等均为网友上传或网络收集,仅供学习和研究使用,不得用于任何商业用途。 本站尊重知识产权,若本站内容侵犯了您的权益,请及时通知我们,我们将尽快予以删除。
回复
举报
相关帖子
•
我国电力变压器的短路试验及探讨
•
线路工程材料检测和试验计划
•
谐振交流耐压试验
•
新型电力系统故障分析与诊断面临的挑战及关键支撑技术
•
新型电力系统特征与发展挑战
•
新造发电车及客车小风冷柴油发电机组配套试验方案的研究
•
行标-高压柔性直流设备交接试验-征求意见稿
•
压水堆核电厂常规岛重要泵(组)样机试验规程-征求意见稿
•
氧化锌避雷器常规试验
•
氧化锌避雷器试验
•
一台35kV电力变压器交流耐压试验故障原因分析
•
油浸式电力变压器的局部放电测量试验
•
油浸式电流互感器电气试验标准化作业指导书
•
预防性试验在电力变压器状态评估中的作用
•
运检专业仪器仪表型式试验项目及依据的标准
•
真空断路器电气试验标准化作业指导书
•
整流变压器试验报告
•
中认南信CQC,热斑试验步骤及各步骤分析
•
主变交流耐压试验方案
•
主变试验项目及注意事项
返回列表
发布新帖
推荐话题
GBT 43922-2024 在役聚乙烯燃气管道检验与评价
GBT 44050.2-2024 液压传动 油液噪声特性测定 第2部分:管道中油液声速的测量
GBT 43658.2-2024 无损检测 管道腐蚀及沉积物X和伽马射线检测 第2部分:双壁射线检
GBT 43658.1-2024 无损检测 管道腐蚀及沉积物X和伽马射线检测 第1部分:切向射线检
GBT 32270-2024 压力管道规范 动力管道
DB4109_T 060-2024 长输管道漏磁检测保供运行规范
DB32_T 4849-2024 压力管道注册登记编码规则
DB61_T 1858-2024 二氧化碳驱埋地钢质管道外腐蚀控制技术规范
DB43_T 2915-2024 聚乙烯(PE)燃气管道定期检验规则
DB4201_T 700-2024 武汉市排水管道非开挖修复技术规程
关于我们
关于我们
加入我们
新闻动态
联系我们
服务支持
官方商城
成功案例
常见问题
售后服务
投诉/建议邮件,1991591830@QQ.com
手机访问
联系QQ客服
2022-2024
新资汇 - 参考资料分享下载网站
关灯
在本版发帖
扫一扫添加微信客服
返回顶部
快速回复
返回顶部
返回列表