T_ZMDS 10001-2016 可穿戴的健康类电气设备 第1部分-通过心电图法测量心率设备的性能和安全要求

标准编号：T/ZMDS10001-2016
中文标题：可穿戴的健康类电气设备第1部分:通过心电图法测量心率设备的性能和安全要求
英文标题：Body-wornelectricalequipmentforhealthypurposesPart1:Performanceandsafetyrequirementsforequipmentintendedformeasuringheartratethroughelectrocardiogram
国际标准分类号：35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
中国标准分类号：L09卫生、安全、劳动保护
国民经济分类：C399其他电子设备制造
发布日期：2016年11月22日
实施日期：2016年11月22日
废止日期：
起草人：韩晓鹏、刘彦龙、梁振士、高小峰、徐峰、余纯龙、赵建军、俞海、冼永辉
起草单位：北京市医疗器械检验所、北京麦迪克斯科技有限公司、北京超思电子技术股份有限公司、北京海利赢医疗科技有限公司、北京君正集成电路股份有限公司
范围：本标准规定了预期通过心电图法测量心率的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求。本标准适用于通过采集体表心电图数据进而计算得到心率的设备。
主要技术内容：心率测量范围和准确度、心率变化的响应时间、输入电压幅度范围、应用部分漏电流和辅助电流和生物相容性等方面的要求和试验方法

关键词：中关村医疗器械产业技术创新联盟,T/ZMDS,其他电子设备制造,心率,心电图,穿戴

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